欧宝陕西:推动“互联网+医疗服务” 助力服务贫困县

2024-05-02 14:07:23

陕西:鞭策“互联网+医疗办事” 助力办事贫穷县

陕西省卫生康健委员会等部分日前出台进一步改良医疗办事步履规划重点事情方案,鼎力大举鞭策“互联网+医疗办事”,促成医疗资源整合、办事流程优化以及治理模式立异。

作者: 许祖华 来历: 新华社 2019-09-18 10:06:20

看病少列队、少跑腿,诊疗更保险、更高效,办事更完美、更可及——陕西省卫生康健委员会等部分日前出台进一步改良医疗办事步履规划重点事情方案,鼎力大举鞭策“互联网+医疗办事”,促成医疗资源整合、办事流程优化以及治理模式立异。

方案要求重点面向下层医疗机谈判边远地域设置装备摆设长途医疗协作网。负担贫穷县县级病院对于口帮扶使命的三级病院,要与受援病院搭建长途医疗办事平台,成立长途医疗事情轨制,鞭策长途医疗办事常态化。充实阐扬已经设置装备摆设的省、市ŷ��长途信息平台,加速推广长途医疗、长途讲授、长途培训等办事内容。

陕西省将率先成立陕西省人平易近病院、西安交通年夜学第一从属病院、西安交通年夜学第二从属病院、西北主妇儿童病院与29个贫穷摘帽县县病院的长途诊疗办事对于接,完美省-县长途办事收集。成立“线上随时诊疗、线下优先转诊”的模式,做好56个国度扶贫事情重点县县病院与县域内50%的州里卫生院长途医疗办事设置装备摆设事情。

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。